8.7不合格輸出的控制

8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a)糾正；

b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c)告知顧客；

d)獲得讓步接收的授權(quán)。

對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。

8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)

無(wú)論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同時(shí)，組織在進(jìn)—步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。

組織應(yīng)在進(jìn)—步加工之前，獲得顧客對(duì)不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返工處置的授權(quán)。如果在制造過(guò)程中有子部件的再使用，應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達(dá)該子部件的再使用。

組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每個(gè)發(fā)運(yùn)集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（此要求同樣適用于采購(gòu)的產(chǎn)品）。在提交給顧客之前，組織應(yīng)批準(zhǔn)由供應(yīng)商所提出的請(qǐng)求。

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制

組織應(yīng)確保處于未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可以狀態(tài)下的產(chǎn)品被歸類為不合格品進(jìn)行控制。組織應(yīng)確保所有適當(dāng)?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。

8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制

組織應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來(lái)評(píng)估返工過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。如顧客有所要求，組織應(yīng)在開(kāi)始返工之前獲得顧客批準(zhǔn)。

組織應(yīng)有—個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過(guò)程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合性。

包含了重新檢驗(yàn)和可追溯性要求的拆卸或返工指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用。

組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。

8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制

組織應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來(lái)評(píng)估返修過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，組織應(yīng)在開(kāi)始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準(zhǔn)。

組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過(guò)程，或者其它形成文件的相關(guān)信息。

包含了重新檢驗(yàn)和可追溯性要求的拆卸或返修指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用。

組織應(yīng)獲得顧客對(duì)待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。

組織應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。

8.7.1.6顧客通知

當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織應(yīng)立刻通知顧客。初始通知應(yīng)隨附事件的詳細(xì)文件。

8.7.1.7不合格品的處置

組織應(yīng)有—個(gè)形成文件的過(guò)程，用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置。對(duì)于不符合要求的產(chǎn)品，組織應(yīng)驗(yàn)證待報(bào)廢產(chǎn)品在廢棄之前已被變得無(wú)用。

若無(wú)顧客提前批準(zhǔn)，組織不得將不合格品用于服務(wù)或其它用途。

8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：

a)描述不合格；

b)描述所采取的措施；

c)描述獲得的讓步；

d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。