審核協(xié)議
1.6 審核范圍
1.6.1 衛(wèi)生分類
《包裝標(biāo)準(zhǔn)》包含兩組要求，每組要求適用于不同的包裝及包裝材料的應(yīng)用。 工廠應(yīng)運(yùn)用衛(wèi)生分類判斷決策樹（第 1部分），確定哪組適用于其工廠。附錄 3 列出各衛(wèi)生分類產(chǎn)品及包裝材料示例，然而這份名單并非詳盡名單。
1.6.2 界定審核范圍
廠和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)預(yù)先商定審核范圍——生產(chǎn)的產(chǎn)品和制造程序——以確保依正確的產(chǎn)品、程序知識(shí)及資格分配審核員，如附錄 1 所示。
審核應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所有適用的要求，以及工廠申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品生產(chǎn)程序。
審核報(bào)告和任何頒發(fā)的證書中應(yīng)詳列審核范圍及任何許可的排除項(xiàng)目。審核范圍用語將于現(xiàn)場審核期間由審核員驗(yàn)證。審核范圍用語、產(chǎn)品描述及包裝材料的應(yīng)用（如適用）應(yīng)有利于獲得明確標(biāo)識(shí)提供的產(chǎn)品是否被列入范圍內(nèi)的報(bào)告或證書。這應(yīng)包含對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)工廠加工處理活動(dòng)的描述，使報(bào)告或證書的使用者有更清晰的了解（如新鮮產(chǎn)品的柔版印刷和成型充填封口機(jī)（FFS）的分切薄膜）。
1.6.3 審核范圍排除的項(xiàng)目
工廠管理層需切實(shí)承諾，致力于采用本標(biāo)準(zhǔn)所列之最佳操作原則，在企業(yè)中發(fā)展產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理文化，方能達(dá)成認(rèn)證條件。因此應(yīng)僅在例外情況下允許將產(chǎn)品排除在認(rèn)證范圍外。BRC 徽標(biāo)僅能用于無排除項(xiàng)目的工廠。
僅容許在以下情況下排除工廠生產(chǎn)產(chǎn)品：
? 可以明確劃分排除的產(chǎn)品和范圍內(nèi)的產(chǎn)品
及
? 產(chǎn)品在工廠內(nèi)隔離區(qū)制作
要求排除應(yīng)于審核前取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意。審核報(bào)告和證書應(yīng)清楚載明排除項(xiàng)目，審核報(bào)告應(yīng)記錄理由。
產(chǎn)品認(rèn)證必須納入從原材料進(jìn)貨至成品發(fā)貨的完整過程審核。工廠執(zhí)行的任何一部分流程或本標(biāo)準(zhǔn)的任何一部分皆不得排除。若接受排除請(qǐng)求，審核員應(yīng)評(píng)估排除區(qū)域或產(chǎn)品的危害（如異物風(fēng)險(xiǎn)），排除區(qū)若可能對(duì)審核范圍產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)，可能被列為不符合項(xiàng)。
若未充分滿足條件，審核員保留拒絕排除請(qǐng)求的權(quán)利。
1.6.4 額外生產(chǎn)地點(diǎn)和總部評(píng)估
審核范圍通常針對(duì)具體工廠。然而，但在某些例外情況下，生產(chǎn)活動(dòng)于一個(gè)以上的地點(diǎn)進(jìn)行，單次報(bào)告和證書可包含一個(gè)以上工廠。其中包括：
? 審核總部，以審查總部控制的規(guī)程。
? 當(dāng)一個(gè)生產(chǎn)程序由兩個(gè)或兩個(gè)以上的工廠執(zhí)行時(shí)，審核一個(gè)以上的地點(diǎn)
附錄 4 提供審核協(xié)議對(duì)該等情況的接受及管理要求。
1.6.5 儲(chǔ)存設(shè)施–廠外儲(chǔ)存
儲(chǔ)存設(shè)施若與生產(chǎn)設(shè)施位于同一地點(diǎn)，則應(yīng)納入該廠審核。然而，工廠擁有額外的廠外設(shè)施是常見的事。若公司擁有或管理鄰近生產(chǎn)地點(diǎn)的額外儲(chǔ)存設(shè)施（即 50 公里半徑范圍內(nèi)），此等設(shè)施應(yīng)明確列入審核報(bào)告，并且納入審核范圍，或以 GFSI 認(rèn)可的儲(chǔ)存和配送標(biāo)準(zhǔn)審核。
1.6.6 附加自愿模塊
除了核心標(biāo)準(zhǔn)之外，BRC 將制定一系列的額外自愿模塊，這些可能只適用于特定類型的作業(yè)，或針對(duì)某個(gè)特定的市場隱憂。若進(jìn)行自愿模塊審核，結(jié)果將列入報(bào)告及證書的審核范圍。若自愿模塊適用于某個(gè)工廠但沒有被選，這將列為排
除項(xiàng)目，確保報(bào)告或證書的讀者有所了解。《包裝標(biāo)準(zhǔn)》的自愿模塊清單可前往 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站查閱（www.brcglobalstandards.com）。
1.7 選擇審核員
工廠有責(zé)任確保為認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供充分、準(zhǔn)確的信息，詳細(xì)說明所生產(chǎn)的產(chǎn)品和使用的工藝技術(shù)，使認(rèn)證機(jī)構(gòu)挑選具備必要技能的合適審核團(tuán)隊(duì)進(jìn)行審核。審核員必須具備相關(guān)產(chǎn)品及程序的審核技能，如附錄 2 所示。
安排審核員訪問工廠時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員及工廠必須明白避免利益沖突的必要性。工廠可能拒絕認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的特定審核員的服務(wù)。同一位審核員不得在同一工廠連續(xù)審核超過五次。
如果審核員以非工廠母語的語言進(jìn)行審核，審核過程中必須提供熟悉技術(shù)術(shù)語的合適翻譯員。
2 預(yù)先通知審核協(xié)議
2.1 審核規(guī)劃
2.1.1 公司的準(zhǔn)備
對(duì)于初次審核，工廠應(yīng)適當(dāng)考慮滿足標(biāo)準(zhǔn)要求所需的工作量，約定對(duì)雙方均便利的日期。工廠需要為審核作好準(zhǔn)備，備好適當(dāng)?shù)奈臋n供審核員評(píng)估，確保適當(dāng)?shù)膯T工在現(xiàn)場審核期間隨時(shí)待命。
工廠應(yīng)確保審核時(shí)的生產(chǎn)計(jì)劃涵蓋認(rèn)證預(yù)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品。可能的情況下應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)最廣范圍的產(chǎn)品，供審核員評(píng)估。
如果產(chǎn)品范圍廣或多樣，審核員可酌情決定繼續(xù)審核，直至足夠確信已對(duì)認(rèn)證預(yù)定范圍進(jìn)行評(píng)估。如果一項(xiàng)重大生產(chǎn)程序僅在年中審核之外的另一時(shí)期進(jìn)行，可要求單獨(dú)審核以評(píng)估該生產(chǎn)方法。是否需要額外審核取決于額外程序及產(chǎn)品的性質(zhì)，以及與審核范圍內(nèi)的程序及產(chǎn)品的差異。
2.1.2 審核準(zhǔn)備需要提供予認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息
工廠應(yīng)于審核當(dāng)日之前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供背景信息，確保審核員完全準(zhǔn)備就緒，為有效完成審核創(chuàng)造最佳機(jī)會(huì)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將索取信息，其中可能包括但不限于：
? 工廠危害和風(fēng)險(xiǎn)分析及任何關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）概要
? 工藝流程圖
? 工廠簡單平面圖
? 管理組織結(jié)構(gòu)圖
? 審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品或產(chǎn)品組清單
? 通常輪班編排
? 生產(chǎn)計(jì)劃，以使審核涵蓋相關(guān)程序
? 近期重大質(zhì)量問題、召回、撤回或客戶投訴及其他相關(guān)績效數(shù)據(jù)
? 要求從審核范圍排除的任何項(xiàng)目。
如工廠與一家新認(rèn)證機(jī)構(gòu)訂立合同，其應(yīng)向該認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上一年度的審核報(bào)告及證書。
2.1.3 審核時(shí)間
進(jìn)行審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明審核的大約持續(xù)時(shí)間。現(xiàn)場審核時(shí)間通常為1至3天（每天8個(gè)小時(shí)）。為保證統(tǒng)一一致，已開發(fā)一款計(jì)算器用于評(píng)估對(duì)任一特定工廠進(jìn)行審核預(yù)計(jì)所需的時(shí)間，計(jì)算結(jié)果應(yīng)作為計(jì)算審核時(shí)間總長的基礎(chǔ)。完整詳情可訪問 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站（www.brcglobalstandards.com）查閱。審核時(shí)間計(jì)算依據(jù)包括：
? 員工人數(shù) – 每次主要輪班的約當(dāng)全職員工，包括季節(jié)性工人
? 制造設(shè)施規(guī)模 – 包括現(xiàn)場儲(chǔ)存設(shè)施
? 范圍內(nèi)危害和風(fēng)險(xiǎn)分析（HARA）研究的數(shù)量 – 對(duì)該計(jì)算器而言，一項(xiàng) HARA 研究對(duì)應(yīng)一組危害及生產(chǎn)技術(shù)類似的產(chǎn)品。
其他因素也可能影響計(jì)算，但此類因素的重要程度被認(rèn)為較低，因而對(duì)審核時(shí)間的影響與計(jì)算所得的審核總時(shí)間偏差不超過 30%。這些因素包括：
? 制造程序的復(fù)雜度
? 生產(chǎn)線數(shù)量
? 工廠的使用年限及其對(duì)材料流通的影響
? 程序的勞動(dòng)密集程度
? 審核并非以審核員或公司的第一語言進(jìn)行
? 前次審核中記錄的不符合項(xiàng)的數(shù)量
? 審核過程中出現(xiàn)的需要深入調(diào)查的困難
? 工廠準(zhǔn)備的質(zhì)量（如文檔、危害分析、質(zhì)量管理體系）。
如果審核程序包括額外的儲(chǔ)存設(shè)施、地點(diǎn)或總部評(píng)估，應(yīng)當(dāng)在審核計(jì)算器表明的時(shí)間之外分配額外時(shí)間。
如果依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核包括自愿 BRC 模塊，或意欲與其他審核標(biāo)準(zhǔn)合并，總審核時(shí)間將需要適當(dāng)延長。應(yīng)在審核報(bào)告中載明合并審核的詳情。
審核時(shí)間的計(jì)算應(yīng)確定在工廠進(jìn)行審核預(yù)計(jì)花費(fèi)的時(shí)間長度。審查所提供的任何文件證據(jù)及完成最終審核報(bào)告將需要額外時(shí)間。
審核報(bào)告中必須明確說明與所計(jì)算的審核期限的偏差，并提供理由。