4 組織環境

4.1 理解組織及其環境

組織應識別、監視和評審有能力影響其HSPM 體系實現HSF 目標預期結果的外部和內部因素。這些因素與組織的商業宗旨和戰略方向相關。

組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審：

a) 與下述方面相關的適用法律要求和顧客要求：HSF 內容、在產品上使用標識以及證明產品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；

b) 組織的HSF 目標；

c) 組織提供HSF 產品的能力。

注 1：考慮與顧客要求、產品類型和范圍以及生產過程和管理相關的因素，有助于理解內部環境。

注 2：考慮來自于國際、國內、地區或當地的各種環境法規、法律、市場的因素，有助于理解外部環境。

4.2 理解相關方的需求和期望

組織應持續地確定、監視和評審相關方的HS 和相關要求，以及這些相關方對組織持續提供符

合顧客HSF 要求和適用法律法規要求的產品的能力造成的影響或潛在影響。

組織應持續監視和評審環境法律法規要求，以及相關方HS 要求的更新信息。

注：相關方需求和期望的例子如下：

? 環保產品設計，如易拆卸；

? 環保包裝設計；

? 使用促進HSF 生產的制造方法；

? 使用可能會給環境帶來負面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。

4.3 確定HSPM體系的范圍

為了確定HSPM 體系的范圍，組織應確定該體系的邊界和適用性，還應考慮其環境，包括其面對的內部和外部因素、相關方的相關要求、組織的產品以及其提供HSF 產品的能力。

體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持，并適用于本國際規范的要求。

不應對本國際規范任何要求作出破壞HSF 產品符合性，讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明，該范圍應予以陳述。

組織的QMS 活動和地理范圍應等同或大于其HSPM 體系的活動和地理范圍。

HSPM 范圍中應包含附錄或其他國家/國際HS 或電子電氣廢品相關法律法規要求中的一個或多個規范性要求。

4.4 HSPM體系及其過程

4.4.1 總則

組織應按照本國際規范的要求，建立、實施、保持和持續改進基于過程的HSPM 體系，包括提供HSF 產品所需過程及其相互作用。

組織應確定與實現其HSF 目標相關的過程及其在整個組織內的應用，包括那些涉及HS 的過程和不涉及HS 但影響HSF 產品實現或提供的過程。

對已確定的風險和機遇的應對以及過程實現其預期結果所需的變更應進行專門考慮。必要時，組織應保持成文信息以支持其過程運行，并保留成文信息作為證據，證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進行的。

5 領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.1.1 總則

最高管理者應通過以下方面，證明其對HSPM 的領導作用和承諾：

a) 將HSF 納入管理評審（見9.3.2）；

b) 建立HSF 方針并確保HSF 目標得到建立；

c) 提供所需資源，以確保在HSF 產品和生產過程方面取得進展；

d) 向組織傳達符合顧客及法律法規的HS 管理要求的重要性。

5.1.2 以顧客為關注焦點

最高管理者應以顧客滿意度為目標，確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足。