8.1運行策劃和控制

為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實施和控制：

a)確定產品和服務的要求；

b)建立下列內容的準則：

1)過程；

2)產品和服務的接收。

c)確定所需的資源以使產品和服務符合要求；

d)按照準則實施過程控制；

e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：

1)確信過程已經按策劃進行；

2)證實產品和服務符合要求。

策劃的輸出應適于組織的運行。

組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。

組織應確保外包過程受控（見8.4）。

8.1.1運行策劃和控制——補充

在對產品實現進行策劃時，應包含以下主題：

a)顧客產品要求和技術規(guī)范；

b)物流要求；

c)制造可行性；

d)項目策劃（參加IS0 9001第8.3.2條）；

e)接收準則。

IS0 9001第8.1條c）項中的資源是指所要求的產品特定的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產品接收準則。

8.1.2保密

組織應確保正在開發(fā)中的顧客簽約產品和項目及有關產品信息的保密。