ISO17025認證輔導--實驗室認可須知知識有哪些？

CNAS認可的作用與意義

　　認證機構、實驗室、檢查機構獲得CNAS認可后：

　　（1）表明認證機構符合認可準則要求，并具備按相應認證標準開展有關認證服務的能力；實驗室具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力；檢查機構具備了按有關國際認可準則開展檢查服務的技術能力。

　　（2）增強了獲準認可機構的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

　　（3）取得國際互認協議集團成員國家和地區認可機構對獲準認可機構能力的信任；

　　（4）有機會參與國際和區域間合格評定機構雙邊、多邊合作交流；

　　（5）獲準認可的認證機構可在獲認可業務范圍內頒發帶有CNAS國家認可標志和國際互認標志（僅限QMS、EMS）的認證證書；獲準認可的實驗室、檢查機構可在認可的范圍內使用CNAS認可標志和ILAC國際互認聯合標志；

　　（6）列入獲準認可機構名錄，提高知名度。

　　CNAS認可制度總體發展狀態：

　　經過十多年的不懈努力，中國認可工作已經取得很大成績、得到很大發展。截止目前，我國認可工作覆蓋了國際通行的認證機構、實驗室、檢查機構等三大門類共十五個認可領域；截至目前，CNAS累計認可認證機構130多家，認可實驗室3000多家，認可檢查機構100多家，認可的各類認證機構頒發的現行有效認證證書將近50萬張，認可領域、規模和數量均處于世界領先水平。

　　2002年來,在國家認監委的領導下，經過數次整合，中國認可走過了一條從分散到集中的道路，形成了既遵循國際規則，又符合中國國情的統一認可制度和體系。認可工作得到了社會各方的支持和配合，成立了具有廣泛代表性的全體委員會，六個專門委員會以及三十多個專業委員會，建立了由2000多名各行業技術評價人員組成的專家庫，具體參與認可評審的實施工作，保證了認可結果的客觀、公正和權威、信譽。

　　近年來，認可委員會在國家認監委構建的“法律規范、行政監管、認可約束、行業自律、社會監督”五位一體認證認可監管體系中發揮著積極的作用。認可委員會深度參與國家認監委組織實施的行政專項監督檢查工作，并且運用行政專項監督檢查的信息，有針對性地實施認可監督，發揮了認可約束在認證認可監管體系綜合效能方面的獨特作用。

　　CNAS是國際認可論壇（IAF）、國際實驗室認可合作組織（ILAC）、太平洋認可合作組織（PAC）、亞太實驗室認可合作組織（APLAC）等國際認可組織或區域性認可組織的全權成員，在質量和環境管理體系認證、檢測與校準實驗室、醫學實驗室、檢查機構、標準物質和標準樣品生產者等多個認可領域簽署了國際多邊互認協議，中國認可的相關證書或報告在簽署多邊互認協議的數十個國家和經濟體具有證明效力，在國際市場的質量競爭傳遞了信任。

　　二、認可流程介紹

　　1.　認證機構認可

　　申請認證機構認可，首先要了解認證機構認可的相關規范文件。認證機構認可文件清單請查閱首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→認證機構認可規范清單。

　　2.　實驗室認可

　　申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關規范文件。實驗室認可文件清單請查閱首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→實驗室認可規范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：

　　首頁→認可規范→實驗室應用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南

　　3.　檢查機構認可

　　申請檢查機構認可，首先要了解檢查機構認可相關規范文件。檢查機構認可文件清單請查閱首頁→認可規范→CNAS認可規范文件清單→檢查機構認可規范文件清單

　　 具體申請條件及流程可查閱檢查機構認可指南，查閱路徑：

　　首頁→認可規范→檢查機構應用說明、指南和認可申請書→認可指南

　　三、常見問題

　　1.什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？

　　合格評定是證實產品、過程、體系、人員或機構滿足有關的規定要求的活動，從事合格評定服務的機構為合格評定機構。認證是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明，第三方在經濟和隸屬關系上既獨立于產品的提供方，又獨立于產品的使用方。第三方的認證活動應該公開、公正、公平，并具有權威性。

　　認證的本質，是通過具有獨立性和專業性的第三方機構所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術規范的要求，并以此建立需求方對認證對象的信任，解決交易雙方的信息不對稱問題。

　　認可，根據最新的GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004《合格評定-認可機構通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。”認可機構的權威來自政府的授權和認可機構自身的技術能力。認可機構開展認可活動的依據是國家法規、國際標準和慣例。在市場經濟情況下，認可工作處于合格評定活動的最高端。

　　“認可”是國際上通行的對認證機構、實驗室與檢查機構進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構的檢查能力進行評審確認。這類評審由經政府授權的專業機構也就是認可機構來進行。如果經評審符合相應認可要求，認可機構就出具證書，證明該機構具備實施特定工作的技術和管理能力。

　　認可的本質，是通過具有權威性、獨立性和專業性的第三方機構按照國際標準等認可規范所進行的技術評價，證明認可的對象具有承擔相應合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關方選擇認證機構、檢查機構和實驗室等合格評定機構，為這些合格評定機構的評定結果在國內外得到接受和承認奠定基礎。

　　認證機構開展管理體系或產品的認證活動，其自身應該具有相應的技術和管理能力。通過直接評審認證機構能力的方式，認可活動為與認證有關的各相關方提供了有關認證機構能力的公正與專業的信息，對認證活動建立和傳遞信任。同樣，對實驗室與檢查機構的認可也起到類似的作用。

在合格評定與認可鏈上，為社會提供產品與服務的供方組織是基礎。合格評定機構為供方組織的產品和服務進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構對合格評定機構的能力進行評審確認。

　　認可機構在與合格評定機構及其客戶的關系中保持公正。

　　2．什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？

　　檢測是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務，按規定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。

　　檢測實驗室認可就是權威認可機構對該實驗室有能力進行規定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統一由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織實施。

　　實驗室認可的好處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上最新的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經濟和貿易中的競爭能力，更好地得到客戶的信任。

　　3．什么是強制性產品認證制度？

　　強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規。強制性產品認證，是對列入《強制性產品認證產品目錄》中的產品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。