十二、標(biāo)準(zhǔn)中要求的“形成文件的信息”

1、  4.3：組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。

2、  4.4.2：保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

3、  5.2.2：質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并保持。

4、  6.2.1：組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。

5、  7.1.5.1：組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。

6、  7.1.5.2：當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息。

7、  7.2：保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。

8、  8.1：在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

9、  8.2.3.2：適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：評(píng)審結(jié)果：針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

10、  8.3.2：證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。

11、  8.3.3：組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。

12、  8.3.4：保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。

13、  8.3.5：組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。

14、  8.3.6：組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更；評(píng)審的結(jié)果；變更的授權(quán)：為防止不利影響而采取的措施。

15、  8.4.1：對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。

16、  8.5.1：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；擬獲得的結(jié)果。

17、  8.5.2：若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。

18、  8.5.3：若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。

19、  8.5.6：組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

20、  8.6：組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；授權(quán)放行人員的可追溯信息。

21、  8.7.2：組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：有關(guān)不合格的描述；所采取措施的描述；獲得讓步的描述；處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。

22、  9.1.1：組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。

23、  9.2.2：保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。

24、  9.3.3：組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。

25、  10.2.2：組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果。